急性治疗偏头痛取得重大进展,FDA批准礼来Reyvow上市

  • 日期:10-22
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3天前我想分享的今天的原始医学

当地时间2019年10月11日,礼来公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准雷誓言被列入急性偏头痛治疗名单。

值得一提的是,这是美国食品和药物管理局批准的第一种也是唯一一种治疗偏头痛的5-羟色胺(5-羟色胺)1F受体激动剂的新药。

偏头痛是一种以严重头痛为特征的神经疾病。它的发作通常伴随着头痛的其他症状,如恶心和对声音和光线的敏感性。

偏头痛的发病率非常高。根据美国食品和药物管理局的研究数据,大约1/7的美国人患有偏头痛,超过2%的美国人患偏头痛超过半个月。

目前,缓解偏头痛发作的药物主要是血清素(5-羟色胺)药物,偏头痛的预防主要依靠市场上的CGRP抗体。然而,据估计,美国有400万人不能耐受色胺药物,40%的偏头痛患者对首次急性治疗反应不充分。

虽然瑞沃夫也属于5-羟色胺类药物,但作为一种创新的口服5-羟色胺受体激动剂,它能以高亲和力与受体结合,不会产生传统5-羟色胺类药物(tritans)血管收缩的副作用,是患有心血管疾病或有心血管疾病风险的偏头痛患者更安全的选择。

“目前,成千上万的偏头痛患者面临着偏头痛发作时无法获得急性有效治疗药物的情况。礼来生物医学公司神经病学发展副总裁古达兹达瓦尔博士说:“雷沃夫的出现为这些不耐受的传统色胺药物带来了新的选择。

据悉,美国缉毒署(缉毒署)正在审查雷约受管制物质的分类,这也表明美国偏头痛患者可以在未来90天内直接在零售药店购买雷约。

这篇文章最初是由第一作者写的,未经授权不得转载。

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当地时间2019年10月11日,礼来公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准雷誓言被列入急性偏头痛治疗名单。

值得一提的是,这是美国食品和药物管理局批准的第一种也是唯一一种治疗偏头痛的5-羟色胺(5-羟色胺)1F受体激动剂的新药。

雷誓言的上市申请基于两个三期临床研究数据。

第三阶段的两项临床研究,代号分别为武士和斯巴达,涉及3177名偏头痛患者。本研究的目的是评估雷耶斯沃德在成人偏头痛急性治疗中的安全性和有效性。

研究发现,与安慰剂组相比,雷誓言组服药2小时后头痛消失的比例明显增加,雷誓言组可以显著消除恶心、声光敏感等其他偏头痛症状,同时有效缓解头痛。

此外,瑞沃夫还可以在对曲坦类药物反应不足的亚人群中产生良好的效果。

偏头痛是一种以严重头痛为特征的神经疾病。它的发作通常伴随着头痛的其他症状,如恶心和对声音和光线的敏感性。

偏头痛的发病率非常高。根据美国食品和药物管理局的研究数据,大约1/7的美国人患有偏头痛,超过2%的美国人患偏头痛超过半个月。

目前,缓解偏头痛发作的药物主要是血清素(5-羟色胺)药物,偏头痛的预防主要依靠市场上的CGRP抗体。然而,据估计,美国有400万人不能耐受色胺药物,40%的偏头痛患者对首次急性治疗反应不充分。

虽然瑞沃夫也属于5-羟色胺类药物,但作为一种创新的口服5-羟色胺受体激动剂,它能以高亲和力与受体结合,不会产生传统5-羟色胺类药物(tritans)血管收缩的副作用,是患有心血管疾病或有心血管疾病风险的偏头痛患者更安全的选择。

“目前,成千上万的偏头痛患者面临着偏头痛发作时无法获得急性有效治疗药物的情况。礼来生物医学公司神经病学发展副总裁古达兹达瓦尔博士说:“雷沃夫的出现为这些不耐受的传统色胺药物带来了新的选择。

据悉,美国缉毒署(缉毒署)正在审查雷约受管制物质的分类,这也表明美国偏头痛患者可以在未来90天内直接在零售药店购买雷约。

这篇文章最初是由第一作者写的,未经授权不得转载。